Cofepris aprobó la vacuna mexicana “Patria” contra la COVID-19, por cumplir los más altos estándares, según un expediente técnico previo.
Fátima Guadarrama
- CHECALO -
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia de la vacuna Patria contra la COVID-19 del Laboratorio Avimex y el Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).
Esto es resultado de una evaluación clínica de la vacuna por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) realizada el pasado 26 de enero. La opinión fue “favorable” de manera unánime, ya que, los estudios demostraron altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Por ello, la Cofepris permitió su uso en las instituciones públicas que conforman el sector salud.
La vacuna todavía es válida
El 9 de mayo de 2023, el gobierno mexicano decretó el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19 en el país. No obstante, las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservarán su validez mientras sean necesarios estos medicamentos para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2.
La Cofepris destacó que, al ser una agencia reguladora de nivel 4, sus autorizaciones son reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe. Lo que facilitará el acceso a esta vacuna sin requerir nuevas evaluaciones. Este reconocimiento internacional ratifica la rigurosidad y experiencia de la evaluación.
La Comisión exhortó a la población a evitar la administración indiscriminada de cualquier vacuna contra COVID-19 porque debe considerarse el riesgo-beneficio de cada dosis.
A través de un comunicado, indicaron que en caso de presentar algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (Esavi), pueden reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Patria cumple con los estándares de la OMS
Durante la sesión del Comité de Moléculas Nuevas, informaron que la vacuna anticovid Patria, cumple con los estándares de la Organización Mundial de la Salud (OMS), respecto a anticuerpos neutralizantes. Esto quiere decir que brinda inmunidad contra las variantes de preocupación.
Durante la conferencia matutina de abril de 2021, la directora del Conacyt, María Elena Álvarez-Buylla, explicó que la vacuna Patria se desarrolló con base en un vector viral llamado Newcastle, el cual no daña a los humanos y no causa la enfermedad de COVID-19.
Álvarez-Buylla expiicó que el desarrollo del vector viral tiene la función de aislar la proteína S del virus Sars-Cov-2, a fin de que el sistema inmune produzca anticuerpos.
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