La Cofepris autorizó un medicamento huérfano para el tratamiento del virus de hepatitis C (VHC) en niñas y niños mayores de 3 años.
Fátima Guadarrama
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un medicamento huérfano para el tratamiento del virus de hepatitis C en menores.
- CHECALO -
El fármaco está enfocado al tratamiento de la hepatitis C (VHC) crónica de genotipos 1, 2, 3, 4 o 5, con o sin cirrosis compensada. Se trata de una fase inicial de la cirrosis hepática, enfermedad que se caracteriza por ausencia de líquido en el abdomen, deterioro de la función cerebral ni hemorragias digestivas.
La Ley General de Salud define los medicamentos huérfanos como aquellos destinados a la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras. Usualmente, tienen una prevalencia de no más de cinco personas por cada 10 mil.
En este caso, la Cofepris informó que el fármaco aprobado podrá ser utilizado en niñas y niños de 3 años en adelante “que hayan sido tratados con un esquema inhibidor de proteasa NS3/4A o inhibidor NS5A, pero no con ambos productos”.
¿Cuál es la prevalencia por VHC?
Datos publicados en la Gaceta Médica de México refieren que aproximadamente el 2% de la población tienen infección por VHC en el país. Mientras que en población infantil la prevalencia es del 0.1% a 2%, las principales causas de contagio son la vía perinatal y transfusión.
La baja prevalencia de esta infección en la población infantil es un factor que incide en la escasa disponibilidad de medicamentos, lo que impacta negativamente en el acceso a tratamientos específicos.
Por tanto, la comisión sanitaria aseguró que el nuevo medicamento mejorará la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con VHC. La presentación del medicamento es en granulado, lo que facilitará el suministro y evitará errores en la medicación.
Con esta medida, México contribuye a eliminar la hepatitis C para el año 2030, en sintonía con las metas establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).Esta autorización también contribuye al Programa de eliminación de la Hepatitis en el país, que lidera el Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH y el sida (Censida) desde 2019.
Finalmente, la Cofepris indicó que el medicamento “se enfoca en la población de niños y niñas, que desde la perspectiva de derechos humanos, siempre es prioritaria“.
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